解決方案
連續化學
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顛覆傳統 助力可持續發展——更綠色 更安全 更可靠的綠色制藥創新技術

連續反應技術從工藝源頭守護安全、減少污染,是全球公認的藥品研發和生產的綠色化路徑。凱萊英的連續反應技術從一開始就立足于放大生產的理念,走獨立自主的研發道路。經過近十幾年的努力,已具備高效地工藝篩選和設備開發與應用能力,真正實現“端到端”(End-to-End)全連續綠色生產。這種連續生產的模式已應用于多個創新藥關鍵中間體及原料藥商業化項目中,相關生產線亦遵從國際化質量管理體系標準。


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▲凱萊英自主設計開發的培南類抗生素關鍵中間體EP(MAP)的End-to-End全連續生產模式,成為世界上迄今為止最短的合成工藝,突破了需要15步反應、耗時長達21天的傳統批次生產模式的局限,8天即可安全綠色地完成生產,能耗大幅降低。而其中的臭氧氧化設備不僅解決了這個反應的安全放大問題,也回避了高污染高毒性的氧化試劑,達到月產8噸的能力,充分奠定了凱萊英綠色安全生產的業界標桿。


凱萊英連續反應模塊化技術平臺

實用、靈活且可規?;倪B續反應模塊化技術平臺,通過模塊組合和自動化控制,可實現不同藥品全連續的生產需求,擁有上百套從篩選、小試、中試到商業化規模的各種設備,篩選反應條件及實施項目生產。反應類型包括低溫反應(≤-20度)、高溫反應(≥150度)、重氮甲烷反應、臭氧化反應、過氧化物參與氧化反應、硝化反應、光化學反應、電化學反應、催化氫化反應、格式試劑制備以及應用、Curtius重排、涉及高能化合反應(如疊氮,肼等)、涉及氣體參與反應(如乙炔、乙烯、氨氣等)等。


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技術服務——連續反應的工藝開發

● 連續反應的可行性評估

● 工藝開發和優化

● 驗證和放大

● 原型設計(新技術平臺)

● 生成技術包

● 技術轉移至生產

● 持續改進工藝

● 實驗室、公斤級和商業化生產規模的工藝優化


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經驗豐富的項目團隊

● 超過90位經驗豐富的研發科學家和工程師

● 超過400個反應放大到公斤級

● 具有在FDA審查過的cGMP車間進行驗證并進行噸級放大的經驗

● 已將連續反應技術應用于多個創新藥關鍵中間體及原料藥的商業化生產中

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