解決方案
原液工藝開發和生產
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商業化來源的高表達量穩定細胞系

穩定高表達量的GS (谷氨酰胺合成酶) 基因敲除細胞, 平均蛋白產量可達到2-5+ g/L。該平臺可為多種不同類型生物藥提供抗高產細胞株構建,開發,篩選和建庫工作.自動化的先進克隆篩選設備(如: Solentim VIPS? )有效縮短項目時間,降低成本和提高效率。

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高質量的細胞培養/下游純化工藝

先進的Ambr? 微型生物反應器進行細胞培養工藝開發,縮短工藝開發時間,節省材料和人力成本。同時擁有多種類型生物反應器及對應的工藝開發經驗,滿足客戶針對多種類型產品的細胞株培養工藝的不同需求。


與之配套的下游純化工藝開發平臺,擁有AKTA avant150等高通量蛋白純化工藝開發設備。通過使用靈活的層析柱的組合確保最大化的純化效率和收率,滿足客戶在下游工藝開發和樣品制備方面的多種需求。


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Non-GMP/GMP 中試(200L/500L)原液生產平臺

凱萊英生物擁有符合歐美及中國GMP要求的生物藥原液生產線,能夠滿足抗體,重組蛋白藥物在中國,歐美以及全球其他地區的臨床實驗需求,并具有廣泛的CMC開發和臨床生產能力服務。


上游細胞培養生產線采用Sartorius即拋式一次性生物反應器(2x200 L,2x500 L); 下游蛋白純化生產線采用GE,Pall等公司的先進設備,可針對不同產品進行純化工藝的組合生產。


凱萊英生物原液生產平臺年生產原液能力達到公斤級別,足以支持臨床申報和早期臨床樣品的生產。


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