解決方案
連續性反應
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Asymchem自主開發的綠色制藥-連續性反應,解決了傳統批次反應很難實現工業化放大的難題,自主設計、開發的一系列連續反應裝置,成功實現了在醫藥精細化工領域的規?;瘧?。

通過對全球創新藥領域的潛心研究,發現大部分已過期或將要過期的藥物生產工藝存在收率低、操作危險等問題,并影響終端藥品的質量和安全。因此,自2010年以來,凱萊英進行了綠色制藥技術的開發。目前這些技術已廣泛應用到抗病毒、抗癌等重大疾病領域,實現國內上噸級的規?;a,將成本、能耗、三廢大幅度降低,使凱萊英成為全球極少數可以將綠色制藥技術運用于醫藥商業化生產及中試生產的企業之一。

為什么采用連續性反應?

● 安全,利于處理危險試劑或反應● 無放大效應,工藝穩定● 工藝開發速度快,自動化程度高
● 選擇性高,收率高● 占地面積小,投資回收期短,生產成本低● 減少三廢產量,對環境友好

流動性反應上方多圖.jpg

連續反應研發平臺建立

Asymchem建立了各種單元反應的實驗室平臺,并且將這些平臺整合到一起,實現實驗室反應類型模塊化和自動化。常見的均相反應,兩相反應(液液反應,液固反應,氣固反應和氣液反應)都可以實現連續化,使連續反應的研發更快速、簡單和高效。

 

連續性1225.jpg

可移動自動化連續反應生產裝置

Asymchem實現連續反應生產裝置可移動化,系統由控溫系統,PLC自動化控制模塊,打料模塊以及反應模塊組成,整機占地約4m2,產能在10-50kg/h,適用于反應溫度在-80~260℃之間的液相反應,包括常見的低溫鋰化、DIBAL-H/RedAl還原、H2O2氧化、電化學氧化、格氏試劑、親核取代,高溫裂解、高溫重排等反應。

反應在線跟蹤,連續后處理技術的應用

Asymchem已經建立了在線IR/HPLC在線跟蹤系統,同時把淬滅、萃取、分液、濃縮、析晶和干燥等后處理操作環節進行連續化,使連續化操作真正應用到整個化學品生產的各個環節。

 連續化車間建設

凱萊英公司在TJ2/DH/FX2三個生產基地均擁有標準化連續生產車間,其中 TJ2 是GMP車間,占地面積約260 m2,可進行1~50 Kg的連續化項目生產。DH 連續化車間,占地面積約500 m2,可進行百公斤級連續化項目商業化生產。FX2連續化車間(非GMP項目),占地面積約300 m2,可進行百公斤級連續化項目的商業化生產。


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