解決方案
DoE服務
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DoE(實驗設計)是以數學上的實驗設計理論為基礎,通過考察工藝參數與實驗輸出之間的模型關系,評估工藝參數之間的交互作用,進而識別出最優工藝條件的一種結構化,組織化的實驗方法。它是工藝開發系統有效的實驗方法和QbD實施的基礎。

我們的優勢:

凱萊英擁有一支經驗豐富的專業隊伍以及豐富的API和中間體的工藝開發和放大生產的知識和經驗。

擁有早期快速條件篩選和生產工藝的全面優化的技術和能力。

超過60個DoE項目成功完成或正在進行中,每個DoE項目均可得到預期的結果。多部門高效合作的經驗和流程,能夠確保有效利用資源和項目的及時完成。


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我們的目標:

數據完整可靠

DoE實驗設計和結果將確保實驗室所得研發數據的系統性和完整性,為注冊申報提供關鍵支持性數據和文件。

數據驅動決策

對目標體系進行多參數評估的同時,提供高質量數據,確保及時有效的方案以期最大化ROI。

工藝開發

開發穩健和高效的適合放大的生產工藝。

生產效率

通過DoE實驗優化和提高工藝效率,如確保有>80%的概率提高產品質量,超過30%的概率提高5-10%的收率等。


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DoE資源:

     ●經驗豐富的DoE設計、實施和解讀團隊。

     ●系統化的硬件設備和國際通用的先進軟件。

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